最近,仙灵骨葆口服制剂因不良反应被转为处方药的消息大家都听说了,但很多人并不明白为国家食药监总局把仙灵骨葆口服制剂转为处方药,下面就让中医中药网的小编给你细细道来。
【仙灵骨葆口服制剂介绍】
仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药,具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效,临床上用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。
配方组成:
淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。
功能主治:
滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨
【仙灵骨葆口服制剂转为处方药的原因】
2016年12月,国家食药监总局发布第72期《药品不良反应信息通报》,提示关注仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤不良反应。
数据显示,2004年1月1日-2016年7月21日,国家药品不良反应监测数据库中共收到仙灵骨葆口服制剂不良反应报告2665例,其中严重报告81例,占了3.1%。
仙灵骨葆口服制剂的不良反应主要包括胃肠系统损害(55.6%)、皮肤及其附件损害(23.2%)、中枢及外周神经系统损害(5.5%)等,不良反应表现包括恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、腹痛、腹泻、腹胀、心悸、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等。
在严重不良反应报告中,肝胆系统损害所占比例明显高于总体报告中的相应比例,不良反应表现包括肝酶水平升高、胆红素水平升高、肝细胞损害等。其中,中老年患者肝胆系统损害最多见,65岁以上患者占比超一半。
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